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ISO9001质量管理体系认证说明

2020-04-30

  国际标准化组织(ISO)在1987年明确提出的定义,指的是“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术联合会)制订的国家标准。ISO9001用以证实组织具备保证满足顾客需求和适用法规需求的商品的水平,目的源于增进消费者满意。伴随着商品经济的不断发展和日益现代化,为提升商品的信誉度、维护生产者、经销者、用户和购买者各方权益,这个第三认证方不会受到产销双方经济权益支配、科学,是世界各地对商品和企业进行质量评价和监督的通行证;做为顾客对供方质量体系审核的重要依据;企业有满足其订购商品技术要求的水平。ISO制订出来的国家标准除了有规范的名称以外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),比如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个规范的编号。但是,“ISO9000”不是指一个规范,而是一族规范的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制订的所有国家标准。”  

发展过程

  什么是TC176呢?TC176即ISO中第176个技术联合会,它创立于1980年,全名是“质量保证技术联合会”,1987年又改名为“品质管理和质量保证技术联合会”。TC176专门负责制订品质管理和质量保证技术的规范。

  TC176最开始制订的一个规范是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国家标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列规范”。

  自此,TC176又于1990年发布了一个规范,1991年发布了三个规范,1992年发布了一个规范,1993年发布了五个规范;1994年没有另外发布规范,但是对前述“ISO9000系列规范”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制订的规范定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个规范,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个规范。

  三个规范

  针对上述规范,做为专家应该通晓,做为企业,只需选用如下三个规范之一:

  1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用以自身具备产品开发、设计功能的组织;

  2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的质量保证模式》,用以自身不具备产品开发、设计功能的组织;

  3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的质量保证模式》,用以对质量保证水平需求相对较低的组织。

  注:ISO9001:1994规范将质量体系划分为20个要素(即规范的“质量体系需求”)来进行描述,ISO9002规范比ISO9001规范少一个“设计控制”要素。

  伴随着2000版规范的颁布,世界各地的企业纷纷开始选用新版的ISO9001:2000规范申请认证。国际标准化组织鼓励各个领域的组织选用ISO9001:2000规范来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到提高客户信心和减少贸易壁垒的作用。


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