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ISO9001认证审核中常见的不合格项都有哪些?

2020-04-16

       ISO9001认证审核中常见的不合格项有以下综述:

  一、质量管理体系(标准条款:4)

  1、质手册(标准条款4.2.2)

  (1)各部门]执行的文件与手册不一致。

  (2)质手册未包括或弓|用形成文件的程序。

  (3)对标准的剪裁不合理。

  (4)质手册不是最高管理者签发。

  (5)质量手册不能充分反映组织的性质和特点。

  (6)程序文件中指定的控制和操作方法与当前操作不一致。

  (7)程序文件与质量手册不一致。

  (8)质量手册的发表、修改和管理混乱,不能确保现场使用最新的有效版本.

  2、文件控制(标准条款4.2.3)

  (1)本程序不涉及对无效文件的控制。

  (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

  (3)互联网媒体和其它形式的文件不受控制。

  (4)发表的文件无批准人。

  (5)不能识别文件的修订状态。

  (6)未标识保存的作废文件。

  (7)外来文件未办理鉴定手续。

  (8)未对文件展开定期评审。

  (9)文件分发不受控制,可以随意复制。

  (10)管理不当,不能迅速出示证件。

  (11)没有或不适当的文件更改记录。

  (12)文件是由未经授权的人复制或更改的。

  (13)网站上使用的文件不是有效版本,或者有效版本和过时版本共存。

  3.记录控制(标准条款4.2.4)

  (1)供应商的质量记录不在该人的控制范围内。

  (2)未规定互联网媒体方式的质量记录控制方法。

  (3)质量记录保存环境不符合要求。

  (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

  (5)质量记录不完整,质量记录无签字。

  二、管理岗位职责(标准条款:5)

  1、管理承诺(标准条款5.1)

  (1)最高管理者不知道应该为管理承诺提供什么样的证据。

  (2)组织成员对质量方针和质量目标有自己的理解。

  (3)资源配置不足,检验人员素质不高,内审人员未经培训。

  2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)

  (1)无法获得任何文件来确认客户的请求已得到确认。

  3、质方针(标准条款5.3)

  (1)质量方针是空的,没有反映企业的特点,与质量目标的关系也不明确。

  (2)下级人员不清楚质方针。

  (3)拿不出对质方针的评审证据。

  (4)一些部门也制定了质量方针。

  4、质量目标(标准条款5.4.1)

  (1)质星目标内容不完整,不包括产品要求要求的内容。

  (2)质星目标与质方针给定的框架不致。

  (3)质量目标无可测量性。

  (4)质目标的实现不能提供证据。

  5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2)

  (1)对质星管理体系中允许的剪裁没能详细说明。

  (2)在变更过程中,质量管理体系的完整性无法保持。

  6、岗位职责和权限(标准条款5.5.1)

  (1)人员之间的接口关系不明确,遇到具体问题时往往会产生皮疹。

  (2)目前还不清楚准决定还是处理某些事项(如何处理不合格产品等)

  (3)组织结构图不能清晰地反映相互关系、等级关系等。

  7、管理者代表(标准条款5.5.2)

  (1)没能以文件的方式对管理代表的岗位职责展开明确。

  (2)管理者代表的岗位职责不完整。

  8、内部沟通(标准条款5.5.3)

  (1)不明确沟通的目的

  (2)沟通的工具不明确。

  9、管理评审(标准条款5.6)

  (1)管理评审未保存记录。

  (2)管理评审内容不符合要求。

  (3)管理评审不是由最高管理者执行。

  三、资源管理(标准条款6)

  1、资源提供(标准条款6.1)

  (1)资源提供的途径不明确。

  (2)资源配置不充分。

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