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质量体系认证步骤

2020-04-16

  公司开展质量体系认证是一个不可回避的障碍。还有一些细节需要注意。今天我们就来看看具体的认证步骤,希望在即将面临这些问题的小伙伴身上发挥作用。

  通常情况下,我国质量体系认证的具体实施可分成四个阶段:

  一、提出申请

  申报人(如公司)依照明文规定的的内容和格式向体系认证机构递交申请书,并递交质量管理手册等必要信息。质量管理手册的的内容应能确认其质量体系认证合乎适用的质量保证标准(ISO9001:2008)的明文规定。体系质量认证机构理应自收到认证申请之日起60日内作出是不是受理的决策,并以书面形式告知申报人;不予以受理的,理应说明理由。

  申请递交资料:

  1、认证申请书

  2、质量管理体系手册、体系文件

  3、企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、公司职能分配表

  4、有效的公司营业执照、组织机构代码证

  5、产品涉及相关行政许可的,理应提供有效的相关证明(如:资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、质量安全产品认证证书、CCC产品认证证书等)

  6、如果公司产品涉及多站点生产或安装,应提供多站点列表

  7、国家或行业领域主管部门近两年来的抽样检查报告(如有)。

质量体系认证

  当中,质量体系认证文件的层级应包括:

  第一层:质量管理手册;第二层:体系文件;第三层一般 可分成:管理第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件材料编写指南、产品标识标准等);技术三级文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工艺操作规程、工艺卡片、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)

  二、体系核审

  体系认证机构委派核审组对所运用的质量体系开展文件核审和现场核审。文件核审的目的性主要是核审申报人递交的质量手册的明文规定是不是合乎所申请的质量保证标准的明文规定;如果不能满足,核审组需要向申报人提出澄清、补充或修改的建议。只有在核审了文件后,才能开展现场审计。

  现场核审的具体目的是借助搜集客观性证据,检查和评价质量体系认证的运作是不是合乎质量手册的明文规定,验证其合乎质量保证标准明文规定的程度,作出核审结论,并向体系质量认证机构提交审核报告。

  核审组的正式成员应为注册审计师,其中至少有一人应为注册总审计师;必要时可聘请技术专家协助核审。

  三、审批发证

  体系质量认证机构对审核组提交的审核报告开展审核,并向申请人颁发符合要求明文规定的体系产品认证证书,以供批准和认证。资格证书有效期限为三年,不符合要求条件的,还理应以书面形式告知申请人。

  四、监管

  对获批认证后的监管有下列几项明文规定:

  1.标志的使用。体系产品认证证书持有者理应按照体系质量认证机构的明文规定使用其专用标志,不能在产品上使用该标志,防止顾客误以为产品已通过认证。

  2.通报。持证人在认证审核过程中变更质量体系,应及时向体系认证机构报告。体系质量认证机构依据实际情况决定是不是需要重新评估。

  3.监督核审。体系认证机构每年至少对持证人的质量体系开展一次监督和评审,以保持其质量体系。

  4.监督后的处臵。合格证持有者一经确认公司质量体系持续符合规定明文规定,公司质量体系监督审核应保持其认证资质。如果证明体系不符合要求,体系认证机构根据不满足的严重性程度,决定暂停使用产品认证证书,并对认证资质开展标识或撤销,收回体系产品认证证书。

  5.换发资格证书。在资格证书有效期限内,如果质量体系标准发生变化,或体系认证范围发生变化,或资格证书持有者发生变化,资格证书持有者可以申请新的资格证书,质量认证机构决定开展必要的补充审核。

  6.注销资格证书。在资格证书有效期限内,因为体系认证标准或体系标准的变化或别的原因,资格证书持有者不肯继续保持其认证资格的,体系认证机构理应收回其认证证书,取消其认证资格。

质量体系认证

  公司质量管理体系认证有效期为3年。公司经批准认证后,应当定期通过内部审核,保持质量管理体系的有效性,并接纳质量认证机构对公司质量管理体系的监督管理。批准后的质量管理体系认证、维护和监控如下:

  1.公司通报

  被认证企业的质量管理体系发生重大变化时,需要通知质量认证机构。质量认证机构收到通知后,应当酌情采用必要的监督检查措施。

  2.监督检查

  质量认证机构对被认证单位质量管理体系的维护情况开展现场监督检查,包括定期和不定期的监督检查。定期检查一般每年开展一次,必要时可临时安排不定期检查。

  3.认证注销

  注销是企业的自愿行为。企业质量管理体系发生变化或是证书有效期届满未办理换证手续的,证书持有人提出注销的,质量认证机构应当注销并收回体系认证。

  4.认证中止

  认证中止是质量认证机构在认证企业的质量管理体系不满足认证明文规定时采用的一种警示措施。中止认证期内,企业不能使用质量管理体系认证开展推广。企业在规定期限内采用纠正措施后为达到规定的条件,质量认证机构取消暂停认证;否则,将撤销认证注册并收回合格证书。

  5.认证撤销

  被认证企业存有严重性不符质量管理体系明文规定,或是在明文规定的暂停认证期限内未进行整改,或是其他构成取消体系认证资格的情形的,认证机构决定取消认证。如果公司不满意,可以上诉。被撤销认证的企业,一年后可以重新申请认证。

  6.复评

  在认证有效期届满前,企业愿意继续延长的,可以向认证机构申请重新评估。

  7.重新换证

  在认证证书有效期内,系统认证标准发生变化,系统认证范围发生变化,或者系统认证证书持有人发生变化,可以根据需要续签。

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